健帆生物5日午間公告，為評價公司HA130血液灌流器聯(lián)合血液透析治療對維持性血液透析患者中大分子及蛋白結(jié)合類尿毒癥毒素的清除效率以及對患者生存質(zhì)量的影響，由解放軍總醫(yī)院陳香美院士發(fā)起并組織全國37家臨床中心開展了“HA130 血液灌流器聯(lián)合血液透析改善維持性血液透析患者生存質(zhì)量前瞻、隨機(jī)、對照的多中心臨床研究”(簡稱“健帆HA130多中心RCT臨床研究”)。現(xiàn)健帆HA130多中心RCT研究已順利結(jié)題并于2018年7月5日在廈門舉行了成果發(fā)布會。
研究主要結(jié)論是：健帆HA130血液灌流器聯(lián)合血液透析治療具有良好的安全性;血液透析患者每周使用一次健帆 HA130 血液灌流治療具有顯著降低透析患者β 2-微球蛋白和 PTH(即“甲狀旁腺素”)水平以及改善瘙癢癥狀的效果，為防治透析并發(fā)癥建立了適宜的治療模式;研究證實低通量血液透析聯(lián)合健帆 HA130 血液灌流具有優(yōu)于高通量血液透析的療效。這為臨床提供了一種簡單可行的血液凈化治療模式。
本次健帆HA130多中心RCT研究使用的HA130血液灌流器為公司主營產(chǎn)品一次性使用血液灌流器的一個型號的產(chǎn)品，主要用于尿毒癥治療。健帆HA130血液灌流器2016年、2017年的銷售額分別為3.43 億元、4.59億元。
公司表示，解放軍總醫(yī)院陳香美院士發(fā)起并組織全國37家臨床中心開展的健帆HA130多中心RCT研究開創(chuàng)了維持性血液透析患者血液灌流治療循證醫(yī)學(xué)研究的先河，為健帆HA130血液灌流器防治血液透析并發(fā)癥提供極具價值的臨床指南，這為提升健帆產(chǎn)品的影響力及在國內(nèi)外推廣提供了強(qiáng)有力的 A 類循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。(記者 王雪青)
